目的：探究丹参水蛭全虫汤结合药物涂层球囊治疗糖尿病膝下动脉病变临床疗效及安全性。方法：研究合计纳入87例糖尿病膝下动脉病变患者，均由我院2016年3月～2017年4月收治，采取随机数字表法将其分为两组，予以对照组患者（43例）药物涂层球囊治疗，予以观察组患者（44例）丹参水蛭全虫汤结合药物涂层球囊治疗，比较两组患者治疗效果、治疗前后中医症状（肢体麻木、静息痛、间歇性跛行、自汗畏风、神疲倦怠、气短乏力等）积分变化、治疗前后患者踝肱动脉指数（ABI）及足背动脉血流量、足背温度变化、疼痛评分（VAS）、治疗后患者最小管腔直径和残余管腔狭窄率、不良反应。结果：观察组患者治疗总有效率（95.45%）高于对照组（81.40%）（P<0.05）;治疗前，两组患者肢体麻木、静息痛、间歇性跛行、自汗畏风、神疲倦怠、气短乏力等中医症状积分、ABI、足背动脉血流量、足背温度、VAS评分等指标比较，无显著性差异（P>0.05）,治疗后各组患者肢体麻木、静息痛、间歇性跛行、自汗畏风、神疲倦怠、气短乏力等中医症状积分、ABI、足背动脉血流量、足背温度、VAS评分等指标均改善，观察组患者治疗后肢体麻木、静息痛、间歇性跛行、自汗畏风、神疲倦怠、气短乏力等中医症状积分、ABI、足背动脉血流量、足背温度、VAS评分等指标均优于对照组（P<0.05）;观察组治疗后最小管腔直径、残余管腔狭窄率均优于对照组（P<0.05）;两组患者治疗均未见不良反应（P>0.05）。结论：丹参水蛭全虫汤结合药物涂层球囊治疗糖尿病膝下动脉病变临床疗效显著，患者症状改善，恢复好，无不良反应，安全可靠。