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吉西他滨长疗程维持化疗有助于中国晚期乳腺癌患者生存获益的多中心真实世界研究

Gemcitabine long-term maintenance chemotherapy benefits patients with survival: a multicenter, real-world study of advanced breast cancer treatment in China

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资源类型:
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收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

机构: [1]国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院特需医疗部,北京100021 [2]北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺肿瘤内科 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京100142 [3]中国医科大学附属肿瘤医院 辽宁省肿瘤医院乳腺内科,沈阳110042 [4]山东省肿瘤防治研究院 山东省肿瘤医院肿瘤内科 山东第一医科大学山东省医学科学院,济南250117 [5]天津医科大学肿瘤医院乳腺内科 国家肿瘤临床医学研究中心 乳腺癌防治教育部重点实验室 天津市肿瘤防治重点实验室 天津市恶性肿瘤临床医学研究中心,天津300060 [6]江苏省肿瘤医院 江苏省肿瘤防治研究所 南京医科大学附属肿瘤医院内科,南京210009 [7]河北医科大学第四医院乳腺疾病诊疗中心,石家庄050011 [8]湖南省肿瘤医院乳腺内科,长沙410006 [9]西安交通大学第一附属医院肿瘤内科,西安710049 [10]安徽医科大学附属省立医院肿瘤内科,合肥230001
出处:
ISSN:

关键词: 乳腺肿瘤 晚期 吉西他滨 治疗周期 生存

摘要:
目的:探讨吉西他滨为主的维持治疗对晚期乳腺癌治疗疗效的影响及影响治疗持续时间的主要原因。方法:研究为前瞻性多中心研究,2017年1月至2019年1月期间从10家医疗中心选取接受含吉西他滨单药或联合其他化疗或靶向治疗的晚期乳腺癌患者,收集吉西他滨为主方案的治疗线数、剂量、周期数、不良反应、停药原因以及疗效等数据,生存分析采用Kaplan-Meier方法,预后影响因素的单因素分析采用log rank检验,多因素分析采用Cox回归模型。结果:研究共筛选全国10家医院共239例晚期乳腺癌患者,最终纳入224例患者进行分析。全组患者中位年龄52岁(26~77岁),其中Luminal型83例,三阴性97例,人表皮生长因子受体2阳性型44例。55.4%(124/224)为绝经后患者。完全缓解(CR)5例,部分缓解(PR)77例,疾病稳定(SD)112例,疾病进展(PD)27例。客观有效率为36.6%(82/224)。Ⅲ级及以上不良反应主要包括白细胞下降(9例)、中性粒细胞下降(49例)、血小板下降(15例)、转氨酶升高(2例)。中位随访时间41个月(26~61个月),中位无进展生存时间(PFS)为5.6个月。引起治疗结束的主要原因包括疾病进展90例、患者个人原因终止治疗51例、严重不良反应不耐受18例、医师评估后治疗结束65例。治疗周期>6个周期较≤6个周期患者在PFS有明显的延长(8.2和5.4个月, HR=2.474,95% CI:1.730~3.538, P<0.001)。 结论:吉西他滨为主的治疗方案在中国人群中有较好的疗效和耐受性,长程维持治疗有利于改善生存。

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第一作者:
第一作者机构: [1]国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院特需医疗部,北京100021
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