资源类型：
收录情况：
◇ 北大核心
文章类型：
机构：
[1]南京军区南京总医院,南京,210002
[2]杭州民生药厂研究所
[3]昆明医学院附属一院
昆明医科大学附属第一医院
出处：
ISSN：
关键词：
地高辛片
相对生物利用度
荧光偏振免疫分析法
摘要：
目的:国产地高辛片长期以来存在着生物利用度差的问题,为此杭州民生药厂进行了工艺改进.方法:以英国Lanoxin片为对照,采用荧光偏振免疫分析法测定了8名健康男性受试者口服单剂量0.5 mg地高辛片的药时数值,经PKBP-N1程序拟合,计算其药动学参数.结果:国产和进口的Cmax分别为3.0±0.6 ng·ml-1和2.5±0.5 ng·ml-1;Tmax分别为1.1±0.6 h和1.1±0.4 h;AUC分别为37.9±4.2 ng·h·ml-1和37.2±6.1 ng·h·ml-1;杭州民生药厂工艺改进后的片剂相对生物利用度为103.8%±17.0%.结论:国产片与进口片地高辛完全等效.这为临床应用提供参考,也为药品的国际接轨提供依据.
第一作者：
第一作者机构：
[1]南京军区南京总医院,南京,210002
推荐引用方式(GB/T 7714)：
谈恒山,张文伟,周燕,等.国产与进口地高辛片人体生物利用度的研究[J].中国医院药学杂志.1999,19(1):3-5.
