目的 探究原发性乳腺癌患者外周血中循环肿瘤细胞(CTCs)及肿瘤干细胞(TSCs)与乳腺癌临床、病理特征的关系.方法 采集44例初治原发性乳腺癌患者和15例正常女性志愿者外周血,制备外周血单个核细胞悬液,以CK19单克隆抗体标记,免疫磁性激活细胞分选获得的CTCs,将提取的CK19+细胞标记单克隆抗体CD44、CD24进行免疫荧光抗体双染色,免疫荧光显微镜检测表达CD44+/CD24-/low的TSCs含量.结果 15例正常女性志愿者PBMC中未检测到CK19+细胞.44例原发性乳腺癌患者中33例检测到CK19+细胞,按临床分期和淋巴结转移分组:每组患者均能检测到CK19+细胞,差异具有明显统计学意义.33例CK19阳性样本中21例(63.63％)检测到CD44+/CD24-/low细胞,按临床分期、病理学指标及分子亚型分组均无明显统计学差异.结论 原发性乳腺癌患者外周血中可检测到CTCs及TSCs,CTCs的阳性率与临床分期、淋巴结转移密切相关.临床分期越晚,TSCs阳性率越高.