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HPLC 法测定交沙霉素原料药中主组分的含量

HPLC DETERMINATION ON PRINCIPAL COMPONRNT OF CRUDE DRUG JOSAMYCIN

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]河北省药品检验研究院抗生素室,河北 石家庄,050011 [2]河北医科大学第四医院药品科,河北 石家庄,050011
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关键词: 交沙霉素 色谱法 高压液相 质量控制

摘要:
目的:建立高效液相色谱(high efficiency liquid chromatography,HPLC)法测定交沙霉素原料药中主组分的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱(C18)为固定相,以高氯酸溶液(取高氯酸钠-水合物119g,加水至1000 mL,用1mol/L的盐酸调节 pH 值为2.5)-乙腈(60∶40)为流动相。柱温为40℃,检测波长为231nm,进样量为20μL。结果交沙霉素主组分在考察的浓度范围内线性关系良好,线性范围为0.1255~0.8785g/L(r =1.0000),平均回收率为99.7%。定量限为2.51ng,最低检出限为0.84ng。结论 HPLC 可用于交沙霉素原料药中主组分含量的测定,快速简便,准确可靠,灵敏度高。

基金:
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第一作者:
第一作者机构: [1]河北省药品检验研究院抗生素室,河北 石家庄,050011
通讯作者:
通讯机构: [2]河北医科大学第四医院药品科,河北 石家庄,050011
推荐引用方式(GB/T 7714):

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