目的:探讨中药清肝化瘀口服液在肝细胞癌患者肝动脉化疗栓塞(TACE)术后辅助治疗的临床疗效.方法:随机选取我院2006年2月至2007年2月间住院原发性肝细胞癌患者60例,治疗组30例,于TACE术后给予清肝化瘀口服液治疗28 d,对照组30例单纯TACE治疗.治疗前及治疗后28 d取血进行甲胎蛋白(AFP)测定,观测和评价治疗后不良反应(消化道反应:恶心、呕吐、腹胀、纳差.全身反应:发热、黄疽和白细胞下降)、生活质量,检测病灶变化及肝外转移(CT和/或超声及胸片检查,随访观察肺、骨、脑及淋巴结的转移情况).结果:治疗组AFP值下降显著,两组病例有统计学意义(P<0.05);治疗组瘤体客观疗效及临床症状缓解率均优于对照组(P<0.05);治疗组发生肝外转移6例(20%),对照组发生肝外转移14例(46.7%).对照组天冬氨酸转氨酶(AST)较治疗前增高者17例(56.7%),治疗组5例(16.7%),(P<0.01).术后对照组发生发热、黄疽、恶心、腹胀等不良反应24例(80%),治疗组14例(46.7%),治疗组明显少于对照组(P<0.01);治疗组生活质量改善优于对照组(P<0.05).结论:清肝化瘀口服液联合介入治疗.在瘤体客观疗效、临床症状的缓解率、患者生活质量、降低血中AFP水平、减轻化疗毒副作用等方面明显优于对照组.