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注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验

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文献详情

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多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]吉林大学第一医院I期药物临床试验病房 [2]河北医科大学第四医院 [3]蚌埠医学院第一附属医院 [4]浙江省人民医院

研究目的：

以河北天成药业股份有限公司委托河北道恩药业有限公司生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Celgene Europe B.V.持证，Celgene Distribution B.V.生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Abraxane®，参比制剂）在乳腺癌患者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性。