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伊立替康脂质体注射液生物等效性试验

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]吉林大学第一医院 [2]延边大学附属医院(延边医院) [3]济南市中心医院 [4]西南医科大学附属医院 [5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [6]中国医科大学附属第一医院 [7]河北医科大学第四医院 [8]天津市肿瘤医院 [9]蚌埠医学院第一附属医院 [10]上海长海医院 [11]河南省肿瘤医院

研究目的:
主要研究目的:研究单次给予受试制剂伊立替康脂质体注射液(规格:43 mg/10 mL,浙江海昶生物医药技术有限公司委托东营天东制药有限公司生产)与参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE®,规格:43 mg/10 mL;Les Laboratoires Servier持证,Les Laboratoires Servier Industrie生产)在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学,评价两种制剂的生物等效性。次要研究目的:研究受试制剂伊立替康脂质体注射液43 mg/10 mL和参比制剂伊立

资源点击量:39770 今日访问量:0 总访问量:1333 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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