编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]吉林大学第一医院
[2]延边大学附属医院(延边医院)
[3]济南市中心医院
[4]西南医科大学附属医院
[5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[6]中国医科大学附属第一医院
[7]河北医科大学第四医院
[8]天津市肿瘤医院
[9]蚌埠医学院第一附属医院
[10]上海长海医院
[11]河南省肿瘤医院
研究目的:
主要研究目的:研究单次给予受试制剂伊立替康脂质体注射液(规格:43 mg/10 mL,浙江海昶生物医药技术有限公司委托东营天东制药有限公司生产)与参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE®,规格:43 mg/10 mL;Les Laboratoires Servier持证,Les Laboratoires Servier Industrie生产)在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学,评价两种制剂的生物等效性。次要研究目的:研究受试制剂伊立替康脂质体注射液43 mg/10 mL和参比制剂伊立