编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[2]河北医科大学第四医院
[3]中国医科大学附属第一医院
[4]辽宁省肿瘤医院
[5]海南省第三人民医院
[6]天津医科大学肿瘤医院
[7]中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
[8]上海交通大学医学院附属新华医院
[9]蚌埠医学院第一附属医院
[10]济南市中心医院
[11]复旦大学附属中山医院
[12]重庆市肿瘤医院
[13]西南医科大学附属医院
[14]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[15]贵州医科大学附属肿瘤医院
研究目的：
主要目的：以Les Laboratoires Servier Industrie生产的盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde®，规格：43 mg/10 mL)为参比制剂，以无锡济煜山禾药业股份有限公司生产的盐酸伊立替康脂质体注射液（规格：43 mg/10 mL）为受试制剂，进行体内药代动力学的对比研究，考察伊立替康脂质体在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：评价受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者中的安全性。
