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西洛他唑口腔崩解片的生物等效性试验

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文献详情

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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]河北医科大学第四医院

研究目的:
主要试验目的:在健康受试者体内,在空腹状态下,以大塚製薬株式会社持有的西洛他唑口腔崩解片(规格:100 mg;商品名:Pletaal Od Tablets®)为参比制剂,研究仁合益康集团有限公司持有的西洛他唑口腔崩解片(规格:100 mg;受试制剂)的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

资源点击量:39770 今日访问量:0 总访问量:1333 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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