编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]河北医科大学第四医院
研究目的：
主要目的：以石药集团中诺药业（石家庄）有限公司提供的磷酸特地唑胺片为受试制剂，以Patheon Inc 生产的磷酸特地唑胺片（商品名：SIVEXTRO®）为参比制剂，按照生物等效性试验研究的有关规定，评价受试制剂与参比制剂在空腹及餐后条件下健康受试者中的生物等效性。 次要目的：观察健康受试者在服用受试制剂磷酸特地唑胺片或参比制剂磷酸特地唑胺片（商品名：SIVEXTRO®）后的安全性。
