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预防注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变的多中心、随机、双盲II期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国人民解放军总医院第五医学中心 [2]河北医科大学第四医院 [3]新疆医科大学附属肿瘤医院 [4]浙江省人民医院 [5]山西省运城市中心医院 [6]山西省肿瘤医院 [7]大连大学附属中山医院 [8]宝鸡市中心医院 [9]安徽省肿瘤医院 [10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [11]河南科技大学第一附属医院 [12]山东省肿瘤医院 [13]天津市肿瘤医院 [14]聊城市人民医院 [15]西安交通大学第一附属医院 [16]贵州医科大学附属医院 [17]泰安市中心医院 [18]济南市中心医院 [19]云南省肿瘤医院 [20]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [21]内蒙古医科大学附属医院 [22]上饶市人民医院 [23]赣州市人民医院 [24]南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民院) [25]安阳市肿瘤医院 [26]皖南医学院弋矶山医院 [27]徐州市中心医院 [28]广州医科大学附属肿瘤医院 [29]安徽省立医院 [30]陆军军医大学第一附属医院 [31]四川省人民医院(四川省医学科学院) [32]肇庆市第一人民医院 [33]内江市第二人民医院 [34]中山大学孙逸仙纪念医院 [35]北京大学人民医院 [36]邢台市人民医院 [37]陕西省人民医院 [38]苏北人民医院

研究目的:
主要目的:评价不同剂量的GM1预防注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者引起的周围神经病变的有效性。 次要目的:评价GM1预防注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变的安全性。评价GM1在以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案辅助/新辅助治疗的乳腺癌患者中的药代动力学(PK)特征。

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