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头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的III期研究

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]复旦大学附属华山医院 [2]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [3]南方医科大学珠江医院 [4]深圳市人民医院 [5]南宁市第一人民医院 [6]河北医科大学第四医院 [7]重庆医科大学附属第一医院 [8]安徽省立医院 [9]东南大学附属中大医院 [10]徐州医科大学附属医院 [11]无锡市第二人民医院 [12]浙江医院 [13]中南大学湘雅医院 [14]泉州市第一医院 [15]阜阳市人民医院 [16]Tel Aviv Sourasky Medical Center [17]Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) [18]Sheba Medical Center [19]LTD Feromedi [20]LTD GeoHospitals [21]JSC Evex Hospitals - Kutaisi Referral Hospital [22]JSC Jerarsi [23]Ltd “Emergency Surgery and Traumatology Center” [24]LTD New Hospitals [25]JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery

研究目的：

主要目的：使用总体治疗成功的复合终点，评估静脉（IV）输注头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam治疗所有耐碳青霉烯肠杆菌（CRE）感染类型（即cUTI、AP、HABP、VABP和cIAI）的有效性;评估静脉输注头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam的安全性。次要目的：评估IV输注头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam治疗每种感染类型（即cUTI、AP、HABP、VABP和cIAI）引起的继发性菌血症患者的有效性;评估静脉输注头孢吡肟/N