编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]江苏省人民医院
[5]中国医科大学附属第一医院
[6]辽宁省肿瘤医院
[7]中国医科大学附属盛京医院
[8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[9]吉林大学第一医院
[10]河北医科大学第四医院
[11]浙江省肿瘤医院
[12]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[13]中山大学肿瘤防治中心
[14]山东省肿瘤医院
[15]四川大学华西医院
[16]四川省人民医院
[17]西安交通大学第一附属医院
[18]广西医科大学附属肿瘤医院
[19]山西省运城市中心医院
研究目的:
主要目的:比较RC48-ADC联合特瑞普利单抗与 RC48-ADC 单药用于治疗内分泌耐药的HR+HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者的PFS(由研究者判断); 次要目的:比较RC48-ADC联合特瑞普利单抗与 RC48-ADC 单药治疗的OS、ORR、DCR、DOR、安全性和对患者PRO的影响;