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TQB3728片在局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者中有效性和安全性的Ib/II 期临床试验。

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海交通大学医学院附属第九人民医院 [2]北京大学肿瘤医院 [3]天津市肿瘤医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]福建省肿瘤医院 [6]中国医学科学院肿瘤医院 [7]中山大学附属第五医院 [8]河北医科大学第四医院 [9]天津医科大学总医院 [10]甘肃省肿瘤医院 [11]广西医科大学附属肿瘤医院 [12]徐州医科大学附属医院 [13]吉林大学第一医院 [14]山东省肿瘤医院 [15]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [16]青岛市中心医院 [17]安徽省立医院 [18]济宁医学院附属医院 [19]苏州市立医院 [20]中国医科大学附属第一医院 [21]温州医科大学附属第一医院 [22]江南大学附属医院

研究目的:
Ib期剂量递增阶段: 主要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患者的安全性和耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D) 次要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头颈部肿瘤同期放化疗患 的初步疗效 ,以及口服给药的药代动力学(PK)特征 II期剂量扩展阶段: 主要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头颈鳞癌(SCCHN)同期放化疗患者中初步疗效 次要目的 评价TQB3728片在非手术治疗的局部晚期头鳞癌(SCCHN)同期放化疗患者中的

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