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一项评估HLX53(抗TIGIT 的Fc 融合蛋白)联合斯鲁利单抗注射液(HLX10,重组抗 PD-1 抗体)及HLX04(贝伐珠单抗生物类似药),对比安慰剂+斯鲁利单抗+HLX04,在未经治疗的局晚期或转移性肝癌患者的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、多中心II 期临床研究

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究单位: [1]复旦大学附属中山医院 [2]湖南省肿瘤医院 [3]蚌埠医学院第一附属医院 [4]福建省肿瘤医院 [5]复旦大学附属肿瘤医院 [6]中国人民解放军海军军医大学第三附属医院 [7]南京鼓楼医院 [8]江苏省人民医院 [9]徐州医科大学附属医院 [10]温州医科大学附属第一医院 [11]北京大学肿瘤医院 [12]北京清华长庚医院 [13]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) [14]辽宁省肿瘤医院 [15]吉林大学第一医院 [16]临沂市人民医院 [17]山东省肿瘤医院 [18]河南省肿瘤医院 [19]武汉大学中南医院 [20]南昌大学第二附属医院 [21]南昌大学第二附属医院 [22]广东医科大学附属医院 [23]东莞市人民医院 [24]中山大学附属第一医院 [25]西安交通大学第一附属医院 [26]云南省肿瘤医院 [27]陆军军医大学第一附属医院 [28]河北医科大学第四医院 [29]广州医科大学附属第二医院 [30]四川大学华西医院

研究目的:
PART A: 主要目的:评估HLX53+HLX10 +HLX04 一线治疗晚期HCC中的安全性和耐受性 次要目的:初步评估HLX53+HLX10+HLX04一线治疗晚期HCC中的临床疗效 PART B: 主要目的:评估HLX53+HLX10+HLX04对比安慰剂+HLX10+HLX04一线治疗晚期HCC中的临床疗效 次要目的: 初步评估HLX53+HLX10+HLX04对比安慰剂+HLX10+HLX04一线治疗晚期HCC中的安全性和耐受性 评估HLX53+HLX10+HLX04对比安慰剂+

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