编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]福建省肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院
[3]山东省肿瘤医院
[4]安徽医科大学第二附属医院
[5]河南科技大学第一附属医院
[6]郑州大学第一附属医院
[7]云南省肿瘤医院
[8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[9]浙江省人民医院
[10]连云港市第一人民医院
[11]徐州医科大学附属医院
[12]华北理工大学附属医院
[13]梅州市人民医院
[14]山西省肿瘤医院
[15]中山大学肿瘤防治中心
[16]河北医科大学第四医院
研究目的:
本临床研究分为两个阶段,旨在全面评估SYS6010在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和有效性。第一阶段为不同给药方案探索阶段(递增阶段),主要目标是评估SYS6010的安全性和耐受性,确定其最大耐受剂量(MTD)(如有)及Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。次要目标包括评估SYS6010的药代动力学特征、免疫原性及初步疗效。第二阶段为剂量扩展阶段,主要目标是评估前期探索确定的给药方案下SYS6010在特定晚期实体瘤受试者中的有效性。次要目标包括评估前期探索确定的给药方案下SYS6010在