编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院
[3]青岛大学附属医院
[4]新疆医科大学附属肿瘤医院
[5]中山大学肿瘤防治中心
[6]湖南省肿瘤医院
[7]福建省肿瘤医院
[8]江西省肿瘤医院
[9]南昌大学第一附属医院
[10]中国医学科学院血液病医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]郑州大学第一附属医院
[13]山东省肿瘤医院
[14]北京大学第三医院
[15]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[16]潍坊市人民医院
[17]临沂市肿瘤医院
[18]河北医科大学第四医院
[19]苏州大学附属第一医院
[20]云南省肿瘤医院
[21]河北医科大学第四医院
研究目的:
主要目的 Ia期:评估在程序性死亡受体1/程序性死亡受体配体1抑制剂治疗失败的复发或难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)受试者中,AK129单药治疗的安全性和耐受性、剂量限制性毒性发生情况及初步有效性,确定AK129的最大耐受剂量/最大给药剂量。 Ib期:评估在PD-1/L1抑制剂治疗失败的R/R cHL受试者中,AK129联合AK117治疗的安全性和耐受性、DLT发生情况及初步有效性,确定AK129联合AK117的MTD/MAD和II期推荐剂量。 II期:评估在PD-1/L1抑制剂治疗失败的R/