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AK112联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的研究

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研究单位: [1]复旦大学附属中山医院 [2]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [3]湖南省肿瘤医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]湖南省肿瘤医院 [6]福建省肿瘤医院 [7]贵州医科大学附属肿瘤医院 [8]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院) [9]四川大学华西医院 [10]广西医科大学附属肿瘤医院 [11]中国医学科学院北京协和医院 [12]福建医科大学孟超肝胆医院 [13]复旦大学附属中山医院厦门医院 [14]河北医科大学第四医院 [15]南方医科大学珠江医院 [16]山西省肿瘤医院 [17]温州医科大学附属第一医院 [18]北京清华长庚医院 [19]第四军医大学唐都医院 [20]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) [21]昆明医科大学第二附属医院 [22]首都医科大学附属北京友谊医院 [23]云南省肿瘤医院 [24]重庆大学附属肿瘤医院 [25]赤峰市医院 [26]甘肃省人民医院 [27]青岛市中心医院 [28]梅州市人民医院 [29]昆明市第一人民医院 [30]金华市中心医院 [31]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [32]中国医学科学院肿瘤医院 [33]上海东方肝胆外科医院 [34]青岛大学附属医院 [35]武汉大学中南医院 [36]广西医科大学第一附属医院 [37]辽宁省肿瘤医院 [38]蚌埠医学院第一附属医院 [39]常德市第一人民医院 [40]西安交通大学附属第一医院 [41]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 [42]浙江省台州医院 [43]树兰(杭州)医院 [44]中国人民解放军总医院第五医学中心(302医院) [45]重庆医科大学附属第一医院 [46]宜宾市第一人民医院 [47]河北医科大学第一医院 [48]内蒙古医科大学附属医院 [49]首都医科大学附属北京朝阳医院 [50]山东大学齐鲁医院 [51]江苏省人民医院 [52]江苏省肿瘤医院 [53]天津市第三中心医院

研究目的:
主要目的: ·对比AK112联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的总生存期(OS)。 次要目的: ·对比AK112联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌,由研究者基于实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和至缓解时间(TTR)。 ·对比AK112联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗的的安全性和耐受性。 ·评价AK112联合化疗治疗时的药代动力学(PK)特征。 ·评价AK112联合化

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