编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属中山医院
[2]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]湖南省肿瘤医院
[6]福建省肿瘤医院
[7]贵州医科大学附属肿瘤医院
[8]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院)
[9]四川大学华西医院
[10]广西医科大学附属肿瘤医院
[11]中国医学科学院北京协和医院
[12]福建医科大学孟超肝胆医院
[13]复旦大学附属中山医院厦门医院
[14]河北医科大学第四医院
[15]南方医科大学珠江医院
[16]山西省肿瘤医院
[17]温州医科大学附属第一医院
[18]北京清华长庚医院
[19]第四军医大学唐都医院
[20]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
[21]昆明医科大学第二附属医院
[22]首都医科大学附属北京友谊医院
[23]云南省肿瘤医院
[24]重庆大学附属肿瘤医院
[25]赤峰市医院
[26]甘肃省人民医院
[27]青岛市中心医院
[28]梅州市人民医院
[29]昆明市第一人民医院
[30]金华市中心医院
[31]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[32]中国医学科学院肿瘤医院
[33]上海东方肝胆外科医院
[34]青岛大学附属医院
[35]武汉大学中南医院
[36]广西医科大学第一附属医院
[37]辽宁省肿瘤医院
[38]蚌埠医学院第一附属医院
[39]常德市第一人民医院
[40]西安交通大学附属第一医院
[41]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[42]浙江省台州医院
[43]树兰(杭州)医院
[44]中国人民解放军总医院第五医学中心(302医院)
[45]重庆医科大学附属第一医院
[46]宜宾市第一人民医院
[47]河北医科大学第一医院
[48]内蒙古医科大学附属医院
[49]首都医科大学附属北京朝阳医院
[50]山东大学齐鲁医院
[51]江苏省人民医院
[52]江苏省肿瘤医院
[53]天津市第三中心医院
研究目的:
主要目的: ·对比AK112联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的总生存期(OS)。 次要目的: ·对比AK112联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌,由研究者基于实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和至缓解时间(TTR)。 ·对比AK112联合化疗和度伐利尤单抗联合化疗的的安全性和耐受性。 ·评价AK112联合化疗治疗时的药代动力学(PK)特征。 ·评价AK112联合化