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一项HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的随机、双盲、多中心、III期临床研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京大学肿瘤医院 [2]河北医科大学第四医院 [3]河南科技大学第一附属医院 [4]河南省肿瘤医院 [5]郑州大学第一附属医院 [6]山西省肿瘤医院 [7]天津市肿瘤医院 [8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [9]吉林大学第一医院 [10]山东省肿瘤医院 [11]辽宁省肿瘤医院 [12]青岛大学附属医院 [13]甘肃省人民医院 [14]兰州大学第一医院 [15]甘肃省肿瘤医院 [16]甘肃省武威肿瘤医院 [17]青海大学附属医院 [18]四川大学华西医院 [19]新疆医科大学附属肿瘤医院 [20]蚌埠医科大学第一附属医院 [21]安徽医科大学第一附属医院 [22]湖南省肿瘤医院 [23]南昌大学第一附属医院 [24]福建省肿瘤医院 [25]厦门大学附属第一医院 [26]中山大学附属第六医院 [27]柳州市工人医院 [28]长治医学院附属和平医院 [29]安徽医科大学第二附属医院 [30]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [31]绵阳市中心医院 [32]徐州市中心医院 [33]北京协和医院 [34]南京鼓楼医院 [35]常州市第一人民医院 [36]复旦大学附属肿瘤医院 [37]江苏省人民医院 [38]上海交通大学医学院附属仁济医院 [39]宁夏医科大学总医院 [40]重庆医科大学附属第一医院 [41]中国医学科学院肿瘤医院 [42]浙江大学医学院附属第一医院 [43]四川省人民医院 [44]湖南省肿瘤医院 [45]右江民族医学院附属医院

研究目的:
主要目的:评估 HLX22 联合曲妥珠单抗+ 化疗对比曲妥珠单抗+ 化疗±帕博利珠单抗作为一线治疗在局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌患者中的疗效。 次要目的:评估 HLX22 联合曲妥珠单抗+ 化疗对比曲妥珠单抗+ 化疗±帕博利珠单抗作为一线治疗在局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌患者中的安全性; 观察 HLX22 的药代动力学(PK)特征。

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