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HRS-6208在实体瘤患者中的多中心I期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]四川大学华西医院 [2]复旦大学附属肿瘤医院 [3]郑州大学第一附属医院 [4]天津市肿瘤医院 [5]山东省肿瘤医院 [6]辽宁省肿瘤医院 [7]江西省肿瘤医院 [8]湖北省肿瘤医院 [9]山西省肿瘤医院 [10]安徽省肿瘤医院 [11]浙江大学医学院附属第一医院 [12]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [13]上海市东方医院 [14]中山大学孙逸仙纪念医院 [15]南京医科大学第一附属医院 [16]安阳市肿瘤医院 [17]蚌埠医学院第一附属医院 [18]丽水市中心医院 [19]福建省肿瘤医院 [20]南昌市第三医院 [21]重庆医科大学附属第一医院 [22]广西医科大学第一附属医院 [23]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) [24]河南省肿瘤医院 [25]西南医科大学附属医院 [26]中山大学附属肿瘤医院 [27]东莞市人民医院 [28]河北医科大学第四医院 [29]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [30]吉林大学第一医院 [31]河南省人民医院

研究目的:
主要目的: 1. 评价HRS-6208在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2. 确定HRS-6208单药在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD)和II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 评估HRS-6208在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征。 2. 初步评价HRS-6208食物效应。 3. 初步评价HRS-6208在晚期实体瘤患者中的疗效。

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