编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津市肿瘤医院
[2]吉林大学第一医院
[3]河北医科大学第四医院
[4]山东省肿瘤医院
[5]河南省肿瘤医院
[6]福建省肿瘤医院
[7]中山大学孙逸仙纪念医院
[8]湖南省肿瘤医院
研究目的:
主要目的: 评估单次静脉滴注受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(河北天成药业股份有限公司提供)与参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:Onivyde,Les Laboratoires Servier Industrie生产)在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学特征,并评价生物等效性。 次要目的: 评估受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液和参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:Onivyde)在晚期胰腺癌患者中的安全性。