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盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]天津市肿瘤医院 [2]吉林大学第一医院 [3]河北医科大学第四医院 [4]山东省肿瘤医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]福建省肿瘤医院 [7]中山大学孙逸仙纪念医院 [8]湖南省肿瘤医院

研究目的:
主要目的: 评估单次静脉滴注受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(河北天成药业股份有限公司提供)与参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:Onivyde,Les Laboratoires Servier Industrie生产)在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学特征,并评价生物等效性。 次要目的: 评估受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液和参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:Onivyde)在晚期胰腺癌患者中的安全性。

资源点击量:39770 今日访问量:0 总访问量:1333 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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