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评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤受试者中有效性、安全性的研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京肿瘤医院 [2]福建省肿瘤医院 [3]郑州市第三人民医院 [4]云南省肿瘤医院 [5]浙江省肿瘤医院 [6]湖南省肿瘤医院 [7]复旦大学附属肿瘤医院 [8]中山大学肿瘤防治中心 [9]吉林大学第一医院 [10]吉林省肿瘤医院 [11]山西白求恩医院 [12]四川大学华西医院 [13]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [14]新疆医科大学附属肿瘤医院 [15]重庆大学附属肿瘤医院 [16]西安交通大学第二附属医院 [17]包头市肿瘤医院 [18]中南大学湘雅二医院 [19]安徽医科大学第一附属医院 [20]山东第一医科大学附属肿瘤医院 [21]江西省肿瘤医院 [22]河北医科大学第四医院 [23]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [24]北京积水潭医院 [25]河南省肿瘤医院 [26]辽宁省肿瘤医院 [27]天津市肿瘤医院 [28]山东大学齐鲁医院 [29]广西医科大学附属肿瘤医院 [30]江苏省人民医院 [31]南京大学医学院附属鼓楼医院

研究目的:
主要目的: 比较IBI363单药(试验组)和帕博利珠单抗(对照组)在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤受试者中,经独立影像学评审委员会(IRRC)依据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)V1.1评价的无进展生存期(PFS)。 次要目的: 1)比较IBI363单药(试验组)和帕博利珠单抗(对照组)用于既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤受试者的其他有效性指标。具体包括由研究者依据RECIST V1.1评估的PFS,由IRRC及研究者依据RECIST V1.1评估的客观缓

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