编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]天津市肿瘤医院
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[4]山东省肿瘤医院
[5]河北医科大学第四医院
[6]山西省肿瘤医院
[7]湖南省肿瘤医院
[8]中南大学湘雅二医院
[9]安徽省肿瘤医院
[10]福建医科大学附属协和医院
[11]河南科技大学第一附属医院
[12]中山大学孙逸仙纪念医院
[13]蚌埠医学院第一附属医院
[14]柳州市人民医院
[15]广西医科大学附属肿瘤医院
[16]重庆医科大学附属第一医院
[17]山西白求恩医院
[18]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[19]河南省人民医院
[20]西安交通大学第一附属医院
[21]邢台市人民医院
[22]海南省人民医院
[23]中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院 ）
[24]浙江省肿瘤医院
[25]安阳市肿瘤医院
[26]南昌大学第一附属医院
[27]广东省妇幼保健院
[28]浙江大学医学院附属第一医院
[29]四川省肿瘤医院
[30]陕西省人民医院
研究目的：
1）主要目的：评价在HER2阳性乳腺癌中新辅助治疗使用BL-M07D1+帕妥珠单抗联合或不联合紫杉烷方案的病理完全缓解（pCR）率是否优于紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案。2）次要目的：评价 BL-M07D1+帕妥珠单抗联合或不联合紫杉烷方案与紫杉烷+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的 EFS、IDFS、OS，以及安全性、耐受性。3）探索性目的：评价药代动力学（PK）特征和免疫原性。评价生物标志物与疗效、安全性之间的相关性。
