编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]徐州医科大学附属医院
[4]北京清华长庚医院
[5]首都医科大学附属北京友谊医院
[6]北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）
[7]郑州大学第一附属医院
[8]蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）
[9]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[10]湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所）
[11]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[12]武汉大学中南医院
[13]湖南省肿瘤医院
[14]湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
[15]湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
[16]四川大学华西医院（四川省国际医院）
[17]福建省肿瘤医院
[18]广东省人民医院
[19]中山大学孙逸仙纪念医院
[20]广西壮族自治区肿瘤防治研究所（广西壮族自治区肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区癌症中心）
[21]山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院）
[22]临沂市肿瘤医院
[23]临沂市人民医院
[24]济宁医学院附属医院
[25]吉林省肿瘤医院
[26]辽宁省肿瘤医院（辽宁省肿瘤研究所）
[27]辽宁省肿瘤医院（辽宁省肿瘤研究所）
[28]天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
[29]云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）
[30]福建医科大学孟超肝胆医院（福建市传染病医院）
[31]襄阳市中心医院
[32]大连大学附属中山医院
[33]中国医科大学附属第一医院
[34]天津市第三中心医院
[35]河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）
[36]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院）
[37]青岛大学附属医院
[38]浙江省人民医院
[39]重庆医科大学附属第一医院
[40]济南市中心医院
[41]西安交通大学第一附属医院
[42]贵州医科大学附属医院
[43]河南省肿瘤医院
[44]宜宾市第二人民医院
[45]江苏省肿瘤医院
[46]兰州大学第二医院
[47]北京大学第一医院（北京大学第一临床医学院）
[48]河南科技大学第一附属医院（河南省显微外科研究所）
[49]山西医科大学附属第一医院
[50]甘肃省医学科学研究院（甘肃省肿瘤医院、甘肃省肿瘤研究所、甘肃省中西医结合肿瘤医院）
[51]广州医科大学第一附属医院
[52]桂林医学院附属医院
[53]内蒙古医科大学附属医院（内蒙古自治区心血管研究所）
[54]包头市肿瘤医院（包头市第七医院、包头市肿瘤研究所）
[55]中国医学科学院肿瘤医院
[56]昆明医科大学第二附属医院（云南省泌尿专科医院、云南省肝胆胰外科医院）
[57]北京医院
[58]常州市第一人民医院
[59]安阳市肿瘤医院
[60]梅州市人民医院（梅州市医学科学院）
[61]宁夏医科大学总医院
[62]福建医科大学附属协和医院
[63]金华市中心医院
[64]树兰（杭州）医院有限公司
[65]淄博市中心医院
[66]江苏省人民医院
[67]浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）
[68]荆州市第一人民医院
[69]湖南肿瘤医院
[70]中国科学技术附属第一医院（安徽省立医院）
研究目的：
主要目的： 对比依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117和安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的总生存期（OS）。 次要目的： 对比依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117和安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌由研究者基于RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和至缓解时间（TTR）。 对比依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117和安慰剂联合化疗的安全性和耐受性。 评价依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117治疗时的药代动力学（PK）特征。 评价依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117治疗时的免疫原性特征。 描述依沃西单抗和化疗联合AK117或不联合AK117一线治疗转移性胰腺癌的OS, 研究者基于RECIST v1.1评估的PFS、ORR、DCR、DoR和TTR。 探索性目的： 探索受试者肿瘤组织中与研究药物抗肿瘤活性相关的潜在生物标志物。 对比依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117和安慰剂联合化疗的健康相关生活质量（HRQoL）。
