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益母草注射液不良反应集中监测与危险因素巢式病例对照研究
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-OPN-15006712
注册时间:
2015-06-30
研究开始时间:
从From2015-07-09至To 2015-12-31
研究结束时间:
2016-12-19
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
上市后
研究疾病/适应症:
产后出血、流产出血及月经不调
研究设计:
巢式病例-对照研究
研究类型:
观察性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
中国临床基础医学研究所伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2015-02-10
申请注册人:
成云芳
;
研究负责人:
刘兴会
;
研究单位:
[1]成都第一药业有限公司北京分公司
[2]四川大学华西第二医院
研究目的:
探讨益母草注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断不良事件的性质、特点、发生频率和潜在的危险因素