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注射用紫杉肽对比紫杉醇单药治疗局部晚期和/或转移性乳腺癌有效性及安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-TRC-10001163
注册时间:
2010-12-22
研究开始时间:
从From2010-11-01至To 2012-11-30
研究结束时间:
2015-07-05
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
II期
研究疾病/适应症:
局部晚期和/或转移性乳腺癌
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2010-10-26
申请注册人:
朱美霞
;
研究负责人:
朱成举
;
研究单位:
[1]合肥安德生制药有限公司
研究目的:
初步评价注射用紫杉肽单药治疗局部晚期和/或转移性乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率和安全性。