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一项前瞻性、开放、随机对照、多中心Ⅱ期临床研究评估厄洛替尼对比顺铂联合长春瑞滨(NP)方案用于伴有表皮生长因子受体19或21外显子活化突变的ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)完全切除术后辅助治疗的疗效及安全性

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本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]方恩医药发展有限公司 [2]天津市肿瘤医院(天津医科大学附属肿瘤医院

研究目的:
主要目的比较厄洛替尼对比长春瑞滨/顺铂辅助治疗行根治性切除术后的ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)19或21外显子活化突变非小细胞肺癌的2年无疾病生存率(disease free survival rate, DFSR)次要目的:? 比较两组辅助治疗后的无疾病生存期(DFS);? 比较两组辅助治疗后的总生存期(OS);? 采用NCI CTCAE(4.0版)评价两组治疗的安全性;? 比较两组的生活质量(QoL)? 探索性分子标志物分析

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