编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]方恩医药发展有限公司
[2]天津市肿瘤医院(天津医科大学附属肿瘤医院
研究目的:
主要目的比较厄洛替尼对比长春瑞滨/顺铂辅助治疗行根治性切除术后的ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)19或21外显子活化突变非小细胞肺癌的2年无疾病生存率(disease free survival rate, DFSR)次要目的:? 比较两组辅助治疗后的无疾病生存期(DFS);? 比较两组辅助治疗后的总生存期(OS);? 采用NCI CTCAE(4.0版)评价两组治疗的安全性;? 比较两组的生活质量(QoL)? 探索性分子标志物分析