编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属中山医院
[2]上海交通大学医学院附属仁济医院
[3]上海市同济医院
[4]上海市第六人民医院
[5]上海市闵行区中心医院
[6]上海市同仁医院
[7]江苏省人民医院
[8]南京医科大学附属逸夫医院
[9]苏州大学附属第二医院
[10]无锡市人民医院
[11]广西医科大学第一附属医院
[12]贵州医科大学附属医院
[13]河南省人民医院
[14]宁夏医科大学总医院
[15]首都医科大学附属北京友谊医院
[16]中国医科大学附属第一医院
[17]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[18]柳州市人民医院
[19]厦门大学附属中山医院
[20]合肥市第一人民医院
[21]淮安市第一人民医院
[22]河北医科大学第一医院
[23]宁波市中医院
研究目的:
主要目的: 评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中抗瘙痒的有效性。 次要目的: 1)评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中的安全性; 2)评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中的药代动力学特征; 3)评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中给药12周后停药2周内的躯体依赖性; 4)评价KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中给药12周后停药2周内的疗效持续情况; 5)探索KL280006注射液在维持性血液透析伴中、重度瘙痒受试者中抗瘙痒的最佳给药剂量,为Ⅲ期临床研究设计和给药剂量提供依据。