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盐酸缬更昔洛韦片的生物等效性试验

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文献详情

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本院角色:
多中心研究:
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试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]河北医科大学第四医院

研究目的:
主要试验目的:在健康受试者体内,分别在空腹和餐后条件下,以Roche Pharma (Schweiz) Ltd.持有的盐酸缬更昔洛韦片(商品名:万赛维®;规格:450 mg)为参比制剂,研究仁合益康集团有限公司持有的盐酸缬更昔洛韦片(规格:450 mg;受试制剂)的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

资源点击量:42313 今日访问量:0 总访问量:1365 更新日期:2025-08-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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