编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
研究目的:
主要试验目的:在健康受试者体内,分别在空腹和餐后条件下,以Roche Pharma (Schweiz) Ltd.持有的盐酸缬更昔洛韦片(商品名:万赛维®;规格:450 mg)为参比制剂,研究仁合益康集团有限公司持有的盐酸缬更昔洛韦片(规格:450 mg;受试制剂)的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。