编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津医科大学肿瘤医院
[2]中山大学肿瘤防治中心
[3]青岛大学附属医院
[4]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[5]河南省肿瘤医院
[6]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[7]湖南省肿瘤医院
[8]四川大学华西医院
[9]苏州大学附属第一医院
[10]浙江省肿瘤医院
[11]福建省肿瘤医院
研究目的:
剂量爬坡阶段(I) 1)主要目的: 评估HBW-3220单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 2)次要目的: 评价HBW-3220在复发/难治B细胞淋巴瘤患者的药代动力学特征。 初步评估HBW-3220在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的有效性。 扩展队列阶段(II) 1)主要目的 评估HBW-3220在继发性耐药或疾病进展的B细胞淋巴瘤患者的客观缓解率(ORR,即CR+PR)。 2)次要目的: 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者的药代动力学特征。 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者中的安全性。 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者中的其它有效性指标,例如起效时间(TTR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、部分缓解率(PR)、完全缓解率(CR)、疾病控制率(DCR)。