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HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的Ⅰ/II期临床研究

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文献详情

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]天津医科大学肿瘤医院 [2]中山大学肿瘤防治中心 [3]青岛大学附属医院 [4]河北医科大学第四医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [7]湖南省肿瘤医院 [8]四川大学华西医院 [9]苏州大学附属第一医院 [10]浙江省肿瘤医院 [11]福建省肿瘤医院

研究目的:
剂量爬坡阶段(I) 1)主要目的: 评估HBW-3220单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 2)次要目的: 评价HBW-3220在复发/难治B细胞淋巴瘤患者的药代动力学特征。 初步评估HBW-3220在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的有效性。 扩展队列阶段(II) 1)主要目的 评估HBW-3220在继发性耐药或疾病进展的B细胞淋巴瘤患者的客观缓解率(ORR,即CR+PR)。 2)次要目的: 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者的药代动力学特征。 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者中的安全性。 评价HBW-3220在B细胞淋巴瘤患者中的其它有效性指标,例如起效时间(TTR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、部分缓解率(PR)、完全缓解率(CR)、疾病控制率(DCR)。

资源点击量:39770 今日访问量:0 总访问量:1333 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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