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注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的II期临床研究

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [2]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [3]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [4]湖北省肿瘤医院 [5]辽宁省肿瘤医院 [6]山西省肿瘤医院 [7]山西医科大学第二医院 [8]山东省肿瘤医院 [9]山东大学齐鲁医院 [10]云南省肿瘤医院 [11]广西医科大学附属肿瘤医院 [12]临沂市肿瘤医院 [13]河北大学附属医院 [14]河北医科大学第四医院 [15]西安交通大学第一附属医院 [16]甘肃省肿瘤医院 [17]甘肃省人民医院 [18]沧州市中心医院 [19]复旦大学附属妇产科医院 [20]苏州大学附属第二医院 [21]新疆医科大学附属肿瘤医院 [22]蚌埠医学院第一附属医院 [23]安徽医科大学第二附属医院 [24]安徽省肿瘤医院 [25]中山大学孙逸仙纪念医院

研究目的:
剂量爬坡试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中安全性和耐受性,并确定联合方案的II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在联合贝伐珠单抗后的药代动力学特征。 II期试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的ORR(独立的影像中心评估)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的ORR(研究者评估)、DCR、DOR、PFS、OS和CA125缓解率。 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的安全性; 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在联合贝伐珠单抗后的药代动力学特征。

资源点击量:39804 今日访问量:0 总访问量:1333 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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