编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]复旦大学附属中山医院
[5]吉林省肿瘤医院
[6]沧州市人民医院
[7]河南省肿瘤医院
[8]浙江省肿瘤医院
[9]浙江大学医学院附属第一医院
[10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[11]辽宁省肿瘤医院
[12]新乡医学院第一附属医院
[13]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[14]浙江医院
[15]河南科技大学第一附属医院
[16]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[17]福建省肿瘤医院
[18]厦门大学附属第一医院
[19]安徽省肿瘤医院
[20]蚌埠医学院第一附属医院
[21]山西省肿瘤医院
[22]梅州市人民医院
[23]临沂市肿瘤医院
[24]湖北省肿瘤医院
[25]中山大学附属第五医院
[26]首都医科大学附属北京友谊医院
[27]重庆医科大学附属第二医院
[28]成都大学附属医院
[29]陕西省人民医院
研究目的：
Part1主要目的：观察 FS-1502 单药在 HER2 阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌中的安全性和耐受性;确定在 HER2 阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌中 FS-1502 单药治疗的最大耐受剂量（MTD），II 期推荐剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。 Part2主要目的：评价 FS-1502 单药治疗接受过至少 2 个系统治疗方案的 HER2阳性（HER2 突变阳性、IHC 3+或 IHC 2+/ ISH+）局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患的有效性和安全性;探索 FS-1502 单药治疗 1 个系统治疗方案的 HER2 阳性（HER2 突变阳性、IHC 3+或 IHC 2+/ ISH+）局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患的有效性和安全性。 Part3主要目的：评价 FS-1502 单药治疗接受过至少 2 个系统治疗方案的 HER2阳性（HER2 突变阳性、IHC 3+或 IHC 2+/ ISH+）局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患的有效性和安全性。
