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评价 SCR-6852 在 ER 阳性，HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

申请注册人：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]复旦大学附属肿瘤医院 [3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [4]河南省肿瘤医院 [5]江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） [6]天津市肿瘤医院 [7]山东省肿瘤医院 [8]蚌埠医学院第一附属医院 [9]蚌埠医学院第一附属医院 [10]南方医科大学南方医院 [11]吉林大学第一医院 [12]青岛大学附属医院 [13]青岛大学附属医院 [14]青岛大学附属医院 [15]河北医科大学第四医院 [16]河北医科大学第四医院 [17]南方医科大学南方医院

研究目的：

主要研究目的： 1.确定 SCR-6852 单药治疗 ER 阳性，HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的最大耐受剂量（MTD）和/或 II 期推荐剂量（RP2D）; 2.确定 SCR-6852 联合哌柏西利治疗 ER 阳性，HER-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的 MTD和/或 RP2D和初步抗肿瘤疗效