编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]上海交通大学医学院附属仁济医院
[2]常州市第一人民医院
[3]蚌埠医学院第一附属医院
[4]徐州市中心医院
[5]上海交通大学医学院附属新华医院
[6]济宁医学院附属医院
[7]河南科技大学第一附属医院
[8]唐山市人民医院
[9]临淄区人民医院
[10]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[11]郑州大学第一附属医院
[12]皖南医学院弋矶山医院
[13]南昌大学第二附属医院
[14]邢台医学高等专科学校第二附属医院
[15]安阳肿瘤医院
[16]兰州大学第一医院
[17]吉林大学第三医院
研究目的：
主要目的： 1.Ib期：评估AK104联合AK117治疗选定晚期恶性肿瘤的安全性和耐受性以及初步的抗肿瘤活性; 2.II期：评估AK104和（或）AK117联合化疗治疗晚期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌、晚期食管鳞癌（ESCC）的安全性及有效性。 次要目的： 1.Ib期： 评估AK104联合AK117治疗的药代动力学（PK）。 评估AK104联合AK117治疗的免疫原性。 2.II期： 评估AK104和（或）AK117联合化疗治疗的PK。 评估AK104和（或）AK117联合化疗治疗的免疫原性。 探索性目的： 探索晚期恶性肿瘤受试者肿瘤组织中预测疗效的潜在生物标志物。 探索AK104联合AK117治疗时的药效动力学（PD）。
