编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海长海医院
[2]中国人民解放军总医院
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[4]上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
[5]北京肿瘤医院
[6]山东省肿瘤医院
[7]山东省立医院
[8]河南省肿瘤医院
[9]临沂市肿瘤医院
[10]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[11]浙江省肿瘤医院
[12]浙江省人民医院
[13]中南大学湘雅二医院
[14]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[15]郑州大学第一附属医院
[16]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[17]中国人民解放军陆军特色医学中心(大坪医院)
[18]四川省肿瘤医院
[19]潍坊市人民医院
[20]济宁医学院附属医院
[21]山西省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院山西医院)
[22]复旦大学附属中山医院
[23]福建医科大学附属第一医院
[24]湖南省人民医院
[25]徐州医科大学附属医院
[26]常州市第一人民医院
[27]北京协和医院
[28]中国医科大学附属第一医院
[29]首都医科大学附属北京友谊医院
[30]重庆医科大学附属第一医院
[31]重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
[32]中国医学科学院肿瘤医院
[33]福建省肿瘤医院
[34]吉林大学中日联谊医院
[35]吉林大学白求恩第一医院
[36]南昌大学第一附属医院
[37]辽宁省肿瘤医院
[38]中山大学孙逸仙纪念医院
[39]广东省人民医院
[40]北京大学第三医院
[41]湖南省肿瘤医院
[42]安徽医科大学第二附属医院
[43]中山大学附属第一医院
[44]广西医科大学附属肿瘤医院
[45]温州医科大学附属第一医院
[46]武汉大学中南医院
[47]武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
[48]福建医科大学附属协和医院
[49]南通市肿瘤医院
[50]南昌大学第二附属医院
[51]贵州医科大学附属医院
[52]兰州大学第一医院
[53]西安交通大学第一附属医院
[54]临沂市人民医院
[55]中南大学湘雅医院
[56]江苏省人民医院
[57]四川省人民医院
[58]厦门大学附属第一医院
[59]中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
[60]青岛大学附属医院
[61]浙江大学医学院附属第二医院
[62]山西省人民医院
[63]嘉兴市第二医院
[64]湖北省肿瘤医院
[65]河南省人民医院
研究目的:
"主要目的:评价KN046 联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 次要目的:KN046 联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的 IRC 评价客观缓解率(ORR)、其他疗效指标和研究者评价疗效指标、安全性;评价 KN046 的药代动力学特征、免疫原性、生物标志物研究。"