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一项一线治疗晚期HER2阳性胃食管腺癌的研究

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]北京肿瘤医院 [2]上海市东方医院 [3]天津医科大学总医院 [4]海南省人民医院 [5]中国医科大学附属第一医院 [6]南京鼓楼医院 [7]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [8]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [9]辽宁省肿瘤医院 [10]浙江省肿瘤医院 [11]中国医学科学院肿瘤医院 [12]湖北省肿瘤医院 [13]南昌大学第一附属医院 [14]北京大学深圳医院 [15]福建医科大学附属第一医院 [16]青岛大学附属医院 [17]郑州大学第一附属医院 [18]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [19]河南省肿瘤医院 [20]北京协和医院 [21]浙江大学医学院附属第一医院 [22]北京医院 [23]四川省肿瘤医院 [24]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [25]首都医科大学附属北京潞河医院 [26]深圳市人民医院 [27]佛山市第一人民医院 [28]复旦大学附属中山医院 [29]福建省肿瘤医院 [30]安徽省肿瘤医院 [31]北京大学第三医院 [32]河南省人民医院 [33]中山大学附属第六医院 [34]兰州大学第一医院 [35]西安交通大学医学院第一附属医院 [36]吉林大学第一医院 [37]新疆医科大学附属肿瘤医院 [38]首都医科大学附属北京朝阳医院 [39]甘肃省肿瘤医院 [40]济南市中心医院 [41]通化市中心医院 [42]天津市肿瘤医院 [43]上海市第一人民医院 [44]浙江大学医学院附属第二医院 [45]河北医科大学第四医院 [46]山东省肿瘤医院 [47]长治市人民医院 [48]云南省肿瘤医院 [49]威海市立医院 [50]厦门大学第一附属医院 [51]首都医科大学附属北京天坛医院 [52]复旦大学附属肿瘤医院 [53]济宁医学院附属医院 [54]上饶市人民医院 [55]温州医科大学附属第一医院 [56]上海市第十人民医院 [57]江南大学附属医院 [58]西京医院 [59]苏北人民医院 [60]内蒙古医科大学附属医院 [61]安徽医科大学第二附属医院 [62]蚌埠医学院第一附属医院 [63]湖南省肿瘤医院 [64]China Medical University Hospital [65]Taipei Veterans General Hospital [66]Chi Mei Medical Center [67]Mackay Memorial Hospital [68]常州市第一人民医院 [69]Asan Medical Center [70]CHA Bundang Medical Center,CHA University [71]Dong-A University Medical Center [72]Gachon University Gil Medical Center [73]Hallym University Sacred Heart Hospital [74]Korea University Anam Hospital [75]Korea University Guro Hospital [76]Kyungpook National University Chilgok Hospital [77]Samsung Medical Center [78]Seoul National University Bundang Hospital [79]Seoul National University Hospital [80]Severance Hospital,Yonsei University Health System [81]The Catholic University of Korea,Seoul St. Mary's Hospital [82]National Cancer Center [83]Kangbuk Samsung Hospital [84]Gangnam Severance Hospital [85]Austin Health [86]Flinders Medical Centre [87]Border Medical Oncology [88]Fiona Stanley Hospital [89]Liverpool Hospital [90]广东省人民医院 [91]Naresuan University [92]Prince of Songkla University [93]Buddhachinnaraj Hospital [94]Siriraj Hospital Mahidol University [95]Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital [96]Chulaborn Hospital [97]Pharmongkulkhao Hospital [98]Srinagarind Hospital [99]University Malaya Medical Centre [100]Pantai Hospital Kuala Lumpur [101]Hospital Pulau Pinang [102]National Cancer Institute ( Institut Kanser Negara) [103]Sarawak General Hospital [104]Oncocare Cancer Centre [105]National Cancer Centre Singapore [106]Centro de Investigación Pergamino S.A. [107]Centro Médico Privado CEMAIC [108]Centro de Investigaciones Médicas Tucumán [109]Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM) [110]Imelda VZW [111]UZ Leuven [112]Cliniques Universitaires Saint-Luc [113]UZ Gent [114]Centro de Estudios Clínicos SAGA SpA [115]Sociedad Oncovida S.A [116]Fundacion Arturo Lopez Perez [117]BIOCINETIC SpA [118]Meditek Ltda [119]Icegclinic [120]Sociedad de Investigaciones Medicas Limitada [121]Corporacion de Beneficencia Osorno [122]Hopital Jean Minjoz [123]EDOG - Centre Eugene Marquis Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer - PPDS [124]CHRU Morvan [125]Institut Bergonié [126]Sainte-Catherine,Institut du Cancer Avignon Provence [127]Hopital Saint Antoine [128]CHRU de Poitiers La Miletrie [129]H？pital de Rangueil [130]Interbalkan Medical Center of Thessaloniki [131]Bioclinic Thessaloniki (Galinos clinic) [132]Attikon University General Hospital [133]Agios Loucas Clinic SA [134]Metaxa Memorial Cancer Hospital Piraeus Dept. οf Medical Oncology [135]Aretaieio Hospital [136]Centro Ricerche Cliniche Di Verona [137]Centrum Medyczne Pratia Poznan [138]Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi [139]Centro Hospitalar Lisboa Norte,E.P.E. – Hospital de Santa Maria [140]Cardiomed SRL [141]Onco Clinic Consult SA [142]Institutul Regional de Oncologie Iasi [143]Oncology Center Sfantul Nectarie [144]Medisprof SRL [145]Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology - PPDS [146]Institutul Clinic Fundeni Compartimentul de Oncologie [147]Complejo Hospitalario de Navarra [148]ICO l’Hospitalet – Hospital Duran i Reynals [149]Hospital Clinico Universitario de Valencia [150]Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta [151]Institut Català d'Oncologia,Hospital Germans Trias i Pujol [152]Hospital Universitario Miguel Servet [153]Corporacio Sanitaria Parc Tauli [154]Hospital Universitario Marques de Valdecilla [155]Hospital Universitario La Paz - PPDS [156]Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS [157]Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico [158]Hospital Universitario 12 de Octubre [159]Hospital Regional Universitario de Malaga – Hospital General [160]Hospital Universitario Virgen Macarena [161]Hospital Universitario Ramon y Cajal [162]The Municipal Enterprise Volyn Regional Medical Oncology Centre of the Volyn Regional Council [163]Communal Non-profit Enterprise Regional Center of Oncology [164]CNCE Kherson Regional Oncological Dispensary of Kherson Regional Council [165]Municipal Non-profit Enterprise “Odessa Regional Oncology Dispensary” of Odesa RC [166]SI [167]CE Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional Council [168]Communal Nonprofit Enterprise Kyiv City Clinical Oncological Center [169]Medical Center of Limited Liability Company “Medical center “VERUM EXPERT” [170]Municipal Non-profit Enterprise [171]Treatment and Diagnostic Center of LLC Specialized Clinic Prognosis Optima [172]Edith Cavell Hospital

研究目的：

主要目的：在不可切除的局部晚期、复发或转移性HER2阳性GEA受试者中比较Zanidatamab联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的疗效与曲妥珠单抗联合化疗的疗效次要目的：1.进一步比较Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗与曲妥珠单抗联合化疗的疗效;2.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的安全性和耐受性;3.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗对健康相关生活质量（HRQoL）的影响;4.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的药代动力学（PK）;5.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的PK;6.评价Zanidatamab 联合化疗，联合或不联合替雷利珠单抗的免疫原性;7.评价替雷利珠单抗联合化疗和Zanidatamab 的免疫原性