编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[2]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[3]河北大学附属医院
[4]沧州市中心医院
[5]河南省肿瘤医院
[6]蚌埠医学院第一附属医院
[7]北京友谊医院
[8]重庆大学附属肿瘤医院
[9]北京大学第一医院
[10]临沂市肿瘤医院
[11]海南医学院第一附属医院
[12]运城市中心医院
[13]临汾市人民医院
[14]浙江省人民医院
[15]梅州市人民医院
[16]山东省肿瘤医院
[17]贵州省人民医院
[18]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[19]辽宁省肿瘤医院
[20]广州医科大学附属第五医院
[21]延边大学附属医院(延边医院)
[22]济宁医学院附属医院
[23]济宁第一人民医院
[24]邢台医学高等专科学校第二附属医院
[25]郴州市第一人民医院
[26]合肥市第二人民医院
研究目的:
剂量递增: 主要研究目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性; 确定注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案的最大耐受剂量(MTD)(如有)、临床推荐使用剂量。 次要研究目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案的药代动力学(PK)特征; 鉴定晚期实体瘤患者给药的代谢产物以及物料平衡初步研究。 剂量扩展: 主要研究目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)长期给药的安全性和耐受性; 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案的抗肿瘤活性。