编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]天津市和平区南京路288号
[3]中国医学科学院血液病医院
[4]安徽医科大学第二附属医院
[5]福建省肿瘤医院
[6]湖南省肿瘤医院
[7]上海市同济医院
[8]吉林大学第一医院
[9]常州市第一人民医院
[10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[11]复旦大学附属肿瘤医院
[12]重庆大学附属肿瘤医院
[13]南昌大学第一附属医院
[14]厦门大学附属第一医院
[15]上海交通大学医学院附属新华医院
[16]郑州大学第一附属医院
[17]河南省肿瘤医院
[18]河南省人民医院
[19]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[20]山东省立医院
[21]山东大学齐鲁医院
[22]浙江省肿瘤医院
[23]南方医科大学南方医院
[24]安徽省肿瘤医院
[25]中山大学肿瘤防治中心
[26]广东省人民医院
[27]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[28]常州市第一人民医院
[29]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[30]上海浦东医院
[31]北京大学深圳医院
[32]上海市奉贤区中心医院
[33]上海市同济医院
研究目的:
1.主要目的:1)评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤、难治或复发性AML、MDS和MM的安全性与耐受性;2)确定注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤、难治或复发性AML、MDS和MM患者中的药代动力学特征;3)确定2期临床推荐剂量(RP2D);2.次要目的:1)评价接受注射用IMM01治疗的患者中的免疫原性;2)评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤、难治或复发性AML、MDS和MM的初步疗效;3.探索性目的:1)探索注射用IMM01的药物效应动力学特征;2)探索肿瘤组织(细胞)的CD47表达与IMM01抗肿瘤活性的相关性;3)探索注射用IMM01治疗复发或难治性淋巴瘤各亚型的疗效;