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注射用IMM01治疗血液系统恶性肿瘤的探索性研究

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文献详情

编号/登记号:
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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院血液病医院 [2]天津市和平区南京路288号 [3]中国医学科学院血液病医院 [4]安徽医科大学第二附属医院 [5]福建省肿瘤医院 [6]湖南省肿瘤医院 [7]上海市同济医院 [8]吉林大学第一医院 [9]常州市第一人民医院 [10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [11]复旦大学附属肿瘤医院 [12]重庆大学附属肿瘤医院 [13]南昌大学第一附属医院 [14]厦门大学附属第一医院 [15]上海交通大学医学院附属新华医院 [16]郑州大学第一附属医院 [17]河南省肿瘤医院 [18]河南省人民医院 [19]河北医科大学第四医院 [20]山东省立医院 [21]山东大学齐鲁医院 [22]浙江省肿瘤医院 [23]南方医科大学南方医院 [24]安徽省肿瘤医院 [25]中山大学肿瘤防治中心 [26]广东省人民医院 [27]河北医科大学第四医院 [28]常州市第一人民医院 [29]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [30]上海浦东医院 [31]北京大学深圳医院 [32]上海市奉贤区中心医院 [33]上海市同济医院

研究目的:
1.主要目的:1)评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤、难治或复发性AML、MDS和MM的安全性与耐受性;2)确定注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤、难治或复发性AML、MDS和MM患者中的药代动力学特征;3)确定2期临床推荐剂量(RP2D);2.次要目的:1)评价接受注射用IMM01治疗的患者中的免疫原性;2)评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤、难治或复发性AML、MDS和MM的初步疗效;3.探索性目的:1)探索注射用IMM01的药物效应动力学特征;2)探索肿瘤组织(细胞)的CD47表达与IMM01抗肿瘤活性的相关性;3)探索注射用IMM01治疗复发或难治性淋巴瘤各亚型的疗效;

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