编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[3]吉林大学第一医院
[4]吉林省肿瘤医院
[5]新疆医科大学附属肿瘤医院
[6]辽宁省肿瘤医院
[7]大连医科大学附属第二医院
[8]天津市肿瘤医院
[9]河北大学附属医院
[10]济南市中心医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]新乡医学院第一附属医院
[13]西安交通大学第一附属医院
[14]安徽省肿瘤医院
[15]安徽省立医院
[16]遂宁市中心医院
[17]四川大学华西医院
[18]德阳市人民医院
[19]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[20]浙江省肿瘤医院
[21]南昌市第三医院
[22]重庆大学附属三峡医院
[23]湖南省肿瘤医院
[24]中山大学肿瘤防治中心
[25]中山大学附属第一医院
[26]广西壮族自治区人民医院
[27]海南医学院第一附属医院
[28]临沂市肿瘤医院
[29]中心大学孙逸仙纪念医院
[30]山东省肿瘤防治研究院
[31]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[32]江苏省人民医院
[33]湖北省肿瘤医院
[34]中国医科大学附属第一医院
[35]锦州医科大学附属第一医院
[36]襄阳市中心医院
[37]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[38]广东省人民医院
[39]中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院
研究目的：
主要目的： 评估注射用A166用于治疗既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者的客观缓解率（ORR）[由独立评审委员会（IRC）采用RECIST 1.1疗效评价标准评估]。 次要目的： 1) 由研究者采用RECIST 1.1疗效评价标准评估的ORR; 2) 评估无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、6个月生存率、12个月生存率、18个月生存率、24个月生存率、疾病控制率（DCR）、临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）和至缓解时间（TTR）; 3) 评估安全性; 4) 评估免疫原性; 5) 研究药代动力学特征。
