编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京肿瘤医院
[2]中山大学肿瘤防治中心
[3]四川大学华西医院
[4]中国人民解放军总医院第五医学中心
[5]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
研究目的：
研究目的： 主要研究目的 I期 ？ 确定在复发或难治性的非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）中国患者中CN401的安全性和耐受性、最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 II期 ？ 依据Lugano 2014评估标准，由独立评审委员会（IRC）评估CN401治疗R/R PTCL/NKTCL患者的总体缓解率（ORR），确认CN401的抗肿瘤活性。 次要研究目的 I期 ？ 评估CN401及主要代谢物IN0385在R/R NHL患者体内的药代动力学（PK）特征; ？ 初步观察CN401在R/R NHL患者中的抗肿瘤疗效［ORR和完全缓解率（CR）］; II期 ？ IRC对与缓解相关的以下终点进行评价：无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）、CR和至缓解时间（TTR）; ？ 进一步评估CN401在中国R/R PTCL/NKTCL患者中的安全性和耐受性; ？ 进一步评估CN401及主要代谢物IN0385在中国R/R PTCL/NKTCL患者中的群体PK特征。
