编号/登记号：
CTR20210970
注册时间：
2021-05-14
项目类型：
CDE药物临床试验
本院角色：
参与单位
多中心研究：
国内多中心
招募状态：
进行中 招募完成
试验分期：
II期
研究疾病/适应症：
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常
研究设计：
平行分组
研究类型：
安全性;有效性
药物名称：
右硫辛酸赖氨注射液
药物类型：
化学药物
伦理委员会审批：
是
批准本研究的伦理委员会名称：
北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会
伦理委员会审批时间：
2021-02-10
研究单位：
[1]北京大学第一医院
[2]应急总医院（原煤炭总医院）
[3]石家庄市第二医院
[4]长沙市第三医院
[5]沧州市中心医院
[6]沈阳市第五人民医院
[7]内蒙古自治区人民医院
[8]四平市中心人民医院
[9]延安大学附属医院
[10]安徽医科大学第二附属医院
[11]蚌埠医学院第二附属医院
[12]长沙市中心医院
[13]成都市第五人民医院
[14]蚌埠医学院第一附属医院
[15]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[16]淮安市第二人民医院
[17]沈阳医学院附属中心医院
研究目的：
1、探索静脉滴注不同剂量的右硫辛酸赖氨注射液在糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者中的有效性，并与硫辛酸注射液（奥力宝®）进行对比研究。为 III 期临床试验设计提供依据。2、探索静脉滴注不同剂量的右硫辛酸赖氨注射液在糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者中的安全性，并与硫辛酸注射液（奥力宝®）进行对比研究。
