编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]湖南省肿瘤医院
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[4]重庆市肿瘤医院
[5]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[6]河南省肿瘤医院
[7]安徽省肿瘤医院
[8]北京大学第一医院
[9]首都医科大学附属北京妇产医院
[10]福建省肿瘤医院
[11]中山大学附属肿瘤医院(中山大学肿瘤防治中心)
[12]南方医科大学珠江医院
[13]汕头大学医学院附属肿瘤医院
[14]广西医科大学附属肿瘤医院
[15]海南省人民医院
[16]河北医科大学第二医院
[17]郑州大学第二附属医院
[18]郑州大学第一附属医院
[19]湖北省肿瘤医院
[20]吉林省肿瘤医院
[21]吉林大学第一医院
[22]辽宁省肿瘤医院
[23]中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
[24]山东大学齐鲁医院
[25]山东省肿瘤医院
[26]山西医科大学第二医院
[27]复旦大学附属妇产科医院
[28]川北医学院附属医院
[29]天津市肿瘤医院
[30]天津市中心妇产科医院
[31]温州医科大学附属第一医院
[32]江西省妇幼保健院
[33]杭州市肿瘤医院
[34]大连医科大学附属第二医院
[35]临沂市肿瘤医院
[36]徐州市中心医院
[37]济宁医学院附属医院
[38]绵阳市中心医院
[39]中南大学湘雅第二医院
[40]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[41]江苏省肿瘤医院
[42]南京市妇幼保健院
[43]安徽医科大学第二附属医院
[44]辽宁省健康产业集团抚矿总医院
[45]烟台毓璜顶医院
[46]蚌埠医学院第一附属医院
[47]重庆医科大学附属第一医院
[48]浙江省肿瘤医院
[49]贵州省人民医院
[50]浙江大学医学院附属第二医院
[51]浙江省人民医院
[52]西安交通大学第一附属医院
[53]南通市肿瘤医院
[54]南华大学附属第一医院
研究目的:
1、主要研究目的 评价赛伐珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗(紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康)在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的有效性。 2、次要研究目的 评价赛伐珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗(紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康)在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的安全性; 评估赛伐珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗(紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康)对于含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者生活质量的影响; 评估赛伐珠单抗与化疗(紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康)联合给药在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的药代动力学(PK)特征及免疫原性(ADA)特征。 3、探索性研究目的 探索赛伐珠单抗PK特征与疗效及安全性的相关性; 探索受试者CA-125相较于基线值的变化及与疗效的相关性。