编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
参与国家：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
研究单位：
[1]北京肿瘤医院
[2]北京肿瘤医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]大连医科大学附属第二医院
[5]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[6]中山大学肿瘤防治中心
[7]天津肿瘤医院
[8]浙江省肿瘤医院
[9]湖北省肿瘤医院
[10]复旦大学附属肿瘤医院
研究目的：
主要目的：评价TJ011133与利妥昔单抗联合用药治疗复发性或难治性淋巴瘤受试者的耐受性和安全性; 次要目的：1)评价TJ011133与利妥昔单抗联合用药的PK和药效学特征; 2）以BOR、ORR、DOR、PFS和OS为指标，评估TJ011133与利妥昔单抗联合用药的初步抗肿瘤活性; 3) 评价利妥昔单抗与TJ011133联合用药时的免疫原性; 探索性目的：1)探索TJ011133与利妥昔单抗联合用药受试者的药效学活性与有效性和安全性的相关性; 2)探索TJ011133与利妥昔单抗联合用药受试者的药物暴露量\-效应关系; 3)评估TJ011133与利妥昔单抗联合用药受试者的总生存期; 4)探索利妥昔单抗与TJ011133联合用药时的PK特征。 5)探索生物标志物与药效活性和疗效之间的相关性。
