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伊立替康脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌的临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]吉林省肿瘤医院 [2]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [3]中国医科大学附属第一医院 [4]首都医科大学附属北京潞河医院 [5]河北大学附属医院 [6]承德医学院附属医院 [7]山西省肿瘤医院 [8]天津市肿瘤医院 [9]安阳市肿瘤医院 [10]河南省胸科医院 [11]河南省胸科医院 [12]滨州医学院附属医院 [13]临沂市肿瘤医院 [14]天津市人民医院 [15]潍坊市人民医院 [16]安徽省胸科医院 [17]广西医科大学附属肿瘤医院 [18]贵州省人民医院 [19]云南省肿瘤医院 [20]中山大学肿瘤防治中心 [21]汕头大学医学院附属肿瘤医院 [22]重庆大学附属肿瘤医院 [23]武汉大学人民医院 [24]湖南省肿瘤医院 [25]河北医科大学第二医院 [26]河北医科大学第四医院 [27]山西白求恩医院 [28]河南省人民医院 [29]大连医科大学附属第一医院 [30]首都医科大学附属北京胸科医院 [31]山东省肿瘤医院 [32]沧州市中心医院 [33]新疆医科大学附属肿瘤医院 [34]梅州市人民医院 [35]海南医学院第一附属医院 [36]六安市中医院 [37]四川大学华西医院 [38]中山大学附属第一医院 [39]海南省人民医院 [40]江西省肿瘤医院

研究目的:
主要研究目的: 评价伊立替康脂质体对SCLC二线治疗的初步疗效 次要研究目的: 评价伊立替康脂质体的次要疗效指标 评价伊立替康脂质体的安全性 评价伊立替康脂质体静脉给药后的总伊立替康、包裹型伊立替康、游离型伊立替康、活性代谢产物SN-38的药代动力学特征以及暴露量与效应的关系(如数据允许) 评价基因多态性与伊立替康脂质体安全性的相关性

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