编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]重庆市肿瘤医院
[3]承德医学院附属医院
[4]沧州市中心医院
[5]贵州省肿瘤医院
[6]广西医科大学附属肿瘤医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[8]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[9]河北大学附属医院
[10]河南科技大学第一附属医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]运城市中心医院
[13]中国人民解放军总医院
[14]中国医科大学附属第一医院
[15]中山大学孙逸仙纪念医院
[16]山西白求恩医院
[17]四川大学华西医院
[18]天津市肿瘤医院
[19]天津市人民医院
[20]北京医院
[21]江苏省人民医院
[22]重庆医科大学附属第一医院
[23]徐州市中心医院
[24]安徽省立医院
[25]蚌埠医学院第一附属医院
[26]辽宁省肿瘤医院
[27]福建省肿瘤医院
[28]广州医科大学附属第五医院
[29]临沂市肿瘤医院
[30]广西医科大学第一附属医院
[31]江苏省肿瘤医院
[32]无锡市第二人民医院
[33]中南大学湘雅三医院
[34]宜宾市第二人民医院
[35]海南医学院第一附属医院
[36]中山大学附属第一医院
[37]海南省第三人民医院
[38]温州医科大学附属第一医院
[39]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[40]新乡市中心医院
[41]绵阳市中心医院
[42]西安交通大学第一附属医院
[43]新疆维吾尔自治区人民医院
[44]烟台毓璜顶医院
[45]武汉大学人民医院
[46]襄阳市中心医院
[47]首都医科大学附属北京潞河医院
[48]济南市中心医院
[49]青岛市中心医院
[50]复旦大学附属华山医院
[51]内江市第二人民医院
[52]上海中医药大学附属龙华医院
[53]十堰市太和医院
[54]山东省肿瘤医院
[55]中山大学肿瘤防治中心
[56]中山大学附属第一医院
研究目的:
主要研究目的: 评价伊立替康脂质体在晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性及确定II期推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的: 评价伊立替康脂质体静脉给药后的药代动力学(PK)特征。 评价伊立替康脂质体在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)、Her2阴性乳腺癌脑转移患者中的安全性。 评价伊立替康脂质体对晚期TNBC、Her2阴性乳腺癌脑转移患者的初步抗肿瘤活性。 探索性目的: 评价生物标志物与伊立替康脂质体治疗晚期 TNBC、Her2 阴性乳腺癌脑转移患者的疗效指标和安全性指标的相关性。