编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]北京大学第三医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]吉林大学第一医院
[5]大连医科大学附属第二医院
[6]河北省肿瘤医院(河北医科大学第四医院)
河北医科大学第四医院
[7]湖南省肿瘤医院
[8]中南大学湘雅二医院
[9]复旦大学附属肿瘤医院
[10]南昌大学第一附属医院
[11]中南大学湘雅医院
[12]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[13]郑州大学第一附属医院
[14]青岛大学附属医院
[15]广东省人民医院
[16]安徽省肿瘤医院
[17]长沙珂信肿瘤医院
[18]湖南益阳康雅医院
[19]海南省人民医院
[20]临沂市肿瘤医院
[21]南华大学附属第一医院
[22]盐城市第一人民医院
[23]南华大学附属第二医院
[24]江苏省人民医院
[25]南方医科大学南方医院
[26]中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院
[27]山东省千佛山医院
[28]中山大学附属第五医院
[29]广西医科大学第一附属医院
[30]江苏省肿瘤医院
[31]中国人民解放军总医院第五医学中心
[32]中国人民解放军总医院
研究目的:
本研究分为IIa期和IIb期,Ⅱa期研究目的:进一步探索BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全有效剂量;探索肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果及安全性的关系。 Ⅱb期研究主要目的:评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的客观缓解率(ORR)。 次要目的:评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的疾病控制率 (DCR)、无进展生存期(PFS)、起效时间(TTR)、缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS);评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全耐受性。 探索性目的:评价肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果和安全性的关系。