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评价注射用BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的II期临床研究

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文献详情

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]北京大学第三医院 [3]天津市肿瘤医院 [4]吉林大学第一医院 [5]大连医科大学附属第二医院 [6]河北省肿瘤医院(河北医科大学第四医院) [7]湖南省肿瘤医院 [8]中南大学湘雅二医院 [9]复旦大学附属肿瘤医院 [10]南昌大学第一附属医院 [11]中南大学湘雅医院 [12]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [13]郑州大学第一附属医院 [14]青岛大学附属医院 [15]广东省人民医院 [16]安徽省肿瘤医院 [17]长沙珂信肿瘤医院 [18]湖南益阳康雅医院 [19]海南省人民医院 [20]临沂市肿瘤医院 [21]南华大学附属第一医院 [22]盐城市第一人民医院 [23]南华大学附属第二医院 [24]江苏省人民医院 [25]南方医科大学南方医院 [26]中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院 [27]山东省千佛山医院 [28]中山大学附属第五医院 [29]广西医科大学第一附属医院 [30]江苏省肿瘤医院 [31]中国人民解放军总医院第五医学中心 [32]中国人民解放军总医院

研究目的:
本研究分为IIa期和IIb期,Ⅱa期研究目的:进一步探索BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全有效剂量;探索肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果及安全性的关系。 Ⅱb期研究主要目的:评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的客观缓解率(ORR)。 次要目的:评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的疾病控制率 (DCR)、无进展生存期(PFS)、起效时间(TTR)、缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS);评估BEBT-908治疗复发或难治性FL、CLL/SLL、LPL/WM和MZL的安全耐受性。 探索性目的:评价肿瘤生物标志物与BEBT-908治疗效果和安全性的关系。

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