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APL-1202单药口服治疗对比注射用盐酸表柔比星膀胱灌注治疗对未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床研究

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文献详情

编号/登记号:
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多中心研究:
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研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]中国医学科学院北京协和医院 [3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]重庆大学附属肿瘤医院 [6]西安交通大学第一附属医院 [7]南昌大学第一附属医院 [8]山西医科大学第一医院 [9]新疆医科大学第一附属医院 [10]苏州大学附属第一医院 [11]广州医科大学附属肿瘤医院 [12]汕头大学医学院第二附属医院 [13]河北医科大学第四医院 [14]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [15]首都医科大学附属北京友谊医院

研究目的:
主要目的: 评估与注射用盐酸表柔比星灌注治疗相比,APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者的疗效,以无复发生存期为主要疗效指标。 次要目的: 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中无复发率、无进展率和无进展生存期的影响; 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中的安全性和耐受性; 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中可能存在的膀胱肿瘤替代标志物的影响。

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