编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]中国医学科学院北京协和医院
[3]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]重庆大学附属肿瘤医院
[6]西安交通大学第一附属医院
[7]南昌大学第一附属医院
[8]山西医科大学第一医院
[9]新疆医科大学第一附属医院
[10]苏州大学附属第一医院
[11]广州医科大学附属肿瘤医院
[12]汕头大学医学院第二附属医院
[13]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[14]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[15]首都医科大学附属北京友谊医院
研究目的:
主要目的: 评估与注射用盐酸表柔比星灌注治疗相比,APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者的疗效,以无复发生存期为主要疗效指标。 次要目的: 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中无复发率、无进展率和无进展生存期的影响; 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中的安全性和耐受性; 评估APL-1202单药口服治疗对未经治疗的中危NMIBC患者中可能存在的膀胱肿瘤替代标志物的影响。