编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]河南省肿瘤医院
[3]四川大学华西医院
[4]首都医科大学附属北京友谊医院
[5]中国人民解放军总医院第五医学中心
[6]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[7]湖南省肿瘤医院
[8]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[9]郑州大学第一附属医院
[10]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[11]重庆大学附属肿瘤医院
[12]安徽省肿瘤医院
[13]中国医科大学附属第一医院
研究目的：
盐酸米托蒽醌脂质体注射液Ⅰ期已在晚期实体瘤受试者及淋巴瘤受试者中完成了剂量爬坡的探索和PK/PD研究。根据试验结果，本品在6～24mg/m2剂量范围内安全耐受，且显示了初步疗效。盐酸米托蒽醌脂质体注射液的关键性Ⅱ期在复发/难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中进行并已完成入组（n=108例），具有较高的抗肿瘤活性。鉴于本品在复发/难治PTCL患者中较好的单药疗效，本试验旨在探索盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合环磷酰胺、长春新碱、强的松（即CMOP方案）治疗初治PTCL受试者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征以及盐酸米托蒽醌脂质体注射液在CMOP方案中的Ⅱ期临床推荐剂量
