编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]北京大学肿瘤医院
[3]河北医科大学第四医院
河北医科大学第四医院
[4]复旦大学附属肿瘤医院
[5]山东大学齐鲁医院
[6]福建省肿瘤医院
研究目的:
Ib期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的安全性和耐受性。 II期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的初步疗效,为后续III期临床试验提供依据。